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省药监局三分局全面更新日常检查工作程序

2021-06-07 15:5850700
 5月28日,国家药监局组织制定的《药品检查管理办法(试行)》发布施行,省药监局三分局采取有效措施,进一步规范药品生产检查程序,推动《药品检查管理办法(试行)》全面落地。

一是开展全员学习培训。迅速组织全体药品生产检查人员进行《药品检查管理办法(试行)》的学习研讨,学深吃透办法的具体内容,找出不足,查漏补缺,准确把握检查工作的新要求。

二是全面修订检查程序。根据办法修订《药品生产检查工作程序》和《药品生产环节约谈、告诫、整改复查工作程序》,进一步细化检查要求,规范检查程序、风险控制措施和稽查的有效衔接,突出工作闭环管理要求。

三是严格抓好办法落实。每周组织风险会商例会,对监督检查方案执行、发现缺陷、问题整改等逐一确认,发现共性问题,解决疑难问题,开展后处置,切实消除已识别的风险,确保每个环节的要求执行到位。

四是强化内外监督。全面落实省局“五条禁令”和三分局执法监督六项制度,强化纪律约束,检查人员检查开始前与被检查单位签订检查纪律书并送达廉政卡,检查后三分局纪检监督人员不定期对检查中纪律执行情况进行抽查确认,全面打造药监“铁军”。

6月4日,三分局已按照《药品检查管理办法(试行)》要求,对4家药品生产企业开展了监督检查。

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