近日,国家药品监督管理局批准了英纳瑞医疗股份有限公司的 “肺动脉取栓系统”创新产品注册申请。
该产品由FlowTriever取栓支架,Triever抽吸导管,FlowSaver血液回收装置, 大口径抽吸注射器和FlowStasis可调节静脉压迫止血器组成。FlowTriever取栓支架采用“自膨胀圆盘”设计以捕获血栓,Triever抽吸导管采用“大口径”设计可快速抽吸血栓,FlowSaver血液回收装置用于过滤以回收大口径抽吸注射器抽吸的内容物。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
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