分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 (2025年第7号)

2025-06-24 21:34390huamei江苏省药监局

依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。

受理号:2025052020014

产品名称:多模态认知能力测评与训练仪

规格型号:CogniMod MC-I、CogniMod MC-II、CogniMod MC-III、CogniMod MC-IV、CogniMod MC-V、CogniMod MC-VI

申请人:南京麦澜德医疗科技股份有限公司

优先审批理由:申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(三)项规定的要求,适用优先注册程序。

公示时间:2025年6月18日至2025年7月1日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-84535891

邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002

电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局          

2025年6月18日       


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
省医疗器械审评中心联合柔性服务站推进注册申报前预审查服务工作
为贯彻落实《浙江省医疗器械注册申报前预审查服务试点工作方案》的要求,加强对医疗器械注册申请人的前置指导,提升医疗器械审评

0评论2025-06-262

浙江省药品监督管理局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知
各药品上市许可持有人、药品生产企业,各有关单位:2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药监局、国

0评论2025-06-262

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第21号)
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办

0评论2025-06-262

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第20号)
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办

0评论2025-06-262

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第19号)
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办

0评论2025-06-262

辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告
 按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,根据医疗器械生产企业申请,我局现依法注销沈阳荣千医疗技术有限公司的《

0评论2025-06-258

镇江检查分局联合镇江市市场监管局开展全市医疗器械风险会商暨变更培训
近日,镇江检查分局联合镇江市市场监管局,共同对全市医疗器械生产企业进行风险会商并开展变更流程管理培训,通过风险联判、政企

0评论2025-06-246

江苏省药品监督管理局 关于解除扬州市双菱医疗器械有限公司暂停生产的公告
我局于2025年4月7日发布《关于3家医疗器械生产企业暂停生产的公告》,对扬州市双菱医疗器械有限公司采取暂停生产的风险控制措施

0评论2025-06-246