我局于2025年4月7日发布《关于3家医疗器械生产企业暂停生产的公告》，对扬州市双菱医疗器械有限公司采取暂停生产的风险控制措施。鉴于该企业已对检查发现的缺陷进行了整改，现决定解除对扬州市双菱医疗器械有限公司的暂停生产风险控制措施。 特此公告。 江苏省药品监督管理局 2025年6月24日 |
省医疗器械审评中心联合柔性服务站推进注册申报前预审查服务工作
为贯彻落实《浙江省医疗器械注册申报前预审查服务试点工作方案》的要求，加强对医疗器械注册申请人的前置指导，提升医疗器械审评
0评论2025-06-262
- 浙江省药监局联合地方市局开展医疗器械网络销售合规指引 筑牢“云端”用械安全防线
0评论2025-06-26
浙江省药品监督管理局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知
各药品上市许可持有人、药品生产企业，各有关单位：2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国
0评论2025-06-262
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第21号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
0评论2025-06-262
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第20号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
0评论2025-06-262
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第19号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
0评论2025-06-262
- 浙江省药品监督管理局关于国家药品监督管理局批准注册第三类医疗器械产品通告（2025年第6号）
0评论2025-06-26
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告
按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，根据医疗器械生产企业申请，我局现依法注销沈阳荣千医疗技术有限公司的《
0评论2025-06-258
镇江检查分局联合镇江市市场监管局开展全市医疗器械风险会商暨变更培训
近日，镇江检查分局联合镇江市市场监管局，共同对全市医疗器械生产企业进行风险会商并开展变更流程管理培训，通过风险联判、政企
0评论2025-06-246