攻坚正当时 审评再发力 江苏省药监局审评中心开展医疗器械集中审评攻坚专项行动

为优化审评服务、提升审评质效，积极应对医疗器械拟上市注册受理量持续增长势头，经研究，省药监局审评中心拟于6月-7月开展医疗器械审评攻坚专项行动。

一是创新构建“集中审评+集体决策”机制，通过统筹调配省药监局审评中心与审评核查分中心审评资源，打破地域界限和信息壁垒，实现审评资源的高效整合与科学分配，采取分组、分批、集体决策的形式，优化审评流程，提升审评质效。

二是组织各攻坚参与单位“找差距、补短板”，以集中审评实践为抓手，通过案例剖析等方式，梳理审评过程中尺度把握、标准执行细节等方面的差异，统一审评标准，消除全省地域间审评尺度偏差，推动审评效率与质量实现双突破，筑牢医疗器械安全有效底线。

三是将此次攻坚行动作为深化党建业务融合、服务产业高质量发展的重要抓手，充分发挥党建引领作用，以实际行动展现全省医疗器械审评队伍服务发展大局的使命担当，助力全省医疗器械产业高质量发展。