江苏省药监局审核查验中心与南通检查分局、审评核查南通分中心党建共建联合服务创新医疗器械

近日，为推动南通市创新医疗器械健康发展，省药监局审核查验中心医疗器械检查党支部联合南通检查分局、审评核查南通分中心开展党建共建，组成联合服务队赴百优达、科凯生命、暖阳医疗三家创新医疗器械生产企业开展核查咨询服务活动，靶向解决企业生产、核查中的难点堵点问题。

联合服务队开展现场集中咨询，对检查常见缺陷情况进行分析，并解答了企业在供应商审核、工艺变更、质量检验等方面的问题。同时深入企业生产车间、质量检测实验室等关键场所，查看质量管理体系运行情况，并提出针对性整改建议。

此次联合咨询服务活动，充分发挥了省药监局审核查验中心与南通检查分局、审评核查南通分中心的协同作用，为企业提供了一体化精准指导。三家企业表示，此次服务活动帮助他们进一步明确了体系考核的重点和要求，解决了实际问题，为创新医疗器械产品的上市进程提供了有力支持。

下一步，省药监局审核查验中心与南通检查分局、审评核查南通分中心将继续深化党建共建，探索党建与业务深度融合，建立合作协同机制，持续关注企业的发展需求，为企业提供更加精准、高效的服务，推动医疗器械产业高质量发展。