分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

淮安检查分局扎实稳步推进“清源”行动

2025-06-24 21:514030huamei江苏省药监局

自国家药监局和省药监局部署开展药品经营环节“清源”行动工作以来,淮安检查分局高度重视、迅速行动,聚焦药品经营环节风险隐患,扎实有序推进“清源”行动,持续规范药品经营行为,保障人民群众用药安全。

召开“清源”行动推进会,压实工作责任

为确保“清源”行动在辖区内落地见效,淮安检查分局召开“清源”行动推进会,传达学习上级文件精神,全面部署。会上,对当前药品流通领域存在的突出问题进行了深入分析,明确了“清源”行动的重点内容和工作目标,并对具体措施、时间节点、检查范围等作出详细安排。明确坚持目标导向和问题导向相结合,按照职责分工,统筹协调推进“清源”行动,确保全覆盖、无死角;强化系统思维,整合执法资源,加强与地方市场监管局、医保、公安等部门的沟通协作,建立行刑、行纪衔接机制,提升综合监管效能,形成合力。

聚焦重点问题,深入开展监督检查

根据“清源”行动实施方案,淮安检查分局聚焦重点企业、重点问题,围绕药品购进渠道、储运条件、质量管理制度执行等方面,组织开展监督检查。通过查阅购销凭证、调阅电子系统记录、实地检查等方式,核实企业是否存在从非法渠道购进药品、销售假劣药品、未按规定执行GSP等行为。对于检查中发现的问题,责令限期整改并跟踪复查,确保问题整改到位、不留死角。截至目前,组织开展日常监督检查15家,GSP符合性检查7家,换证许可检查1家,发现违法违规并立案查处2起。同时,组织对辖区内21家零售连锁总部开展责任约谈,进一步督促其规范经营。

落实企业主体责任意识,签署承诺书强化自律

在强化监管的同时,淮安检查分局注重引导企业增强自律意识和责任意识,组织辖区内药品经营企业签署《药品经营企业守法经营承诺书》,督促其自觉做到守法经营,坚决杜绝从非法渠道购进药品等违法行为的发生。通过签署承诺书,有效强化了企业法定代表人、主要负责人和质量负责人的主体责任意识,推动形成“监管有力、企业有责”的双向约束机制。

下一步,淮安检查分局将持续保持严厉打击药品流通领域违法违规行为的高压态势,进一步加大监督检查力度,深入查办典型案件,公开曝光违法行为,持续释放监管威慑力。同时,加强数据分析和风险研判,推动“清源”行动向纵深推进,进一步提高监管检查的精准性和防控化解药品质量安全风险的能力。此外,淮安检查分局还将加强政策宣传和培训指导,引导其在守法合规的基础上提升质量管理水平,构建药品经营环节长效监管机制,全面提升药品安全治理能力。




点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 47
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07411

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07379

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07375

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07380

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07420

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07418

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07418

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07375

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07377

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07419