6月18日,江苏省常州市武进区委书记沈东一行赴省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心就机构建设运行情况与服务地方产业发展情况开展专题调研。 调研组一行实地察看了常州检查分局、审评核查常州分中心办公场所,听取了常州检查分局、审评核查常州分中心在机构队伍建设、监管服务融合、创新引领成效等方面的工作介绍。沈东对常州检查分局、审评核查常州分中心在夯实安全根基、优化营商环境、推动武进区医药产业高质量发展中发挥的关键作用表示感谢,指出双方要进一步深化交流协作,共同为打造长三角一流医药产业高地注入动能。同时,他明确表示,将在审评核查常州分中心的人才招引、后勤保障等方面予以支持和倾斜,确保审评核查常州分中心既满足当前业务开展需要,又实现人才储备超前一步,从而发挥出医药产业发展“助推器”的作用。 近年来,常州检查分局、审评核查常州分中心在省药监局党组的坚强领导和地方各级政府的支持保障下,全面优化资源配置,深入推进机制创新,监管服务效能持续提升。2024全年办件时限较法定时限进一步压缩,药品检查、医疗器械审评与检查各类赋权事项较法定时限分别提速67%、76%、30%,今年以来,已完成各类办件1451件,接受企业各类咨询1174家次,在地产品上市进程进一步提速,企业获得感和满意度再获提升。 |
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
0评论2026-01-13326
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10367
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10349
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证: 一
0评论2026-01-10338
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。 特此通告
0评论2026-01-10359
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10340
