晋中市榆次区局对休眠状态医疗器械经营企业进行检查

为进一步加强医疗器械经营企业监管，切实掌握医疗器械经营企业实际经营状况，近日，晋中市榆次区市场监管局对休眠状态医疗器械经营企业开展了检查行动。

检查前，监管人员依托监管数据平台，结合日常监管掌握情况，对数据库中显示为休眠状态的医疗器械经营企业进行了全面梳理，详细比对了企业登记注册信息与实际经营情况，筛选出重点检查对象。检查不在原址经营企业地址变更手续；核查企业医疗器械经营许可证、备案凭证在有效期内，杜绝无证经营或超期经营；查看企业进货渠道，通过查阅采购合同、进货发票、供货方资质等资料，确保医疗器械来源合法合规。同时，对企业产品储存条件、销售记录等方面进行检查，保证医疗器械储存环境符合要求，销售去向可追溯。

针对检查中发现的部分休眠企业存在实际经营地址与注册地址不符、未能及时办理相关变更手续等问题，监管人员要求企业限期完成整改，严格落实医疗器械经营质量管理规范，确保医疗器械质量安全。对因经营不善等原因已不再从事医疗器械经营活动的企业，告知其依法依规办理注销手续。

此次对休眠企业检查，有助于摸清医疗器械经营企业真实底数，进一步规范医疗器械市场经营秩序，为后续科学合理开展医疗器械监管工作、合理分配监管资源提供了有力依据。榆次区局将持续加强对医疗器械经营企业监管力度，建立健全长效监管机制，不定期开展“回头看”，督促企业落实主体责任，保障公众用械安全。