6月18-19日,全省重点医药产业园区服务专班赴安庆市双生谷园区开展上门服务,省局科技发展处、许可注册处和省药品审评查验中心相关负责同志和有关专家参加。
专班服务以面对面交流方式进行,安庆市高新区双生谷园区负责人介绍了园区产业建设与发展情况,专班成员向企业代表宣讲相关法律法规政策并进行了审评业务指导。交流过程中,专班成员认真听取安庆市16家医药企业代表发言,对他们在药械许可注册、审评审批、研发生产等过程中遇到困难和诉求进行逐一解答,对提出的意见建议进行认真记录,对现场没有解决的问题和诉求建立台账、交具体人员办理并限时回复。
下一步,全省重点医药产业园区服务专班将牢固树立服务理念,进一步落实省局部署要求,以重点医药产业园区和企业发展需求为目标,持续开展重点园区专班上门服务,为推进我省医药产业高质量发展发挥更大作用。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0581
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0580
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0385
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0383
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0381
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2787
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2775