6月18-19日,全省重点医药产业园区服务专班赴安庆市双生谷园区开展上门服务,省局科技发展处、许可注册处和省药品审评查验中心相关负责同志和有关专家参加。
专班服务以面对面交流方式进行,安庆市高新区双生谷园区负责人介绍了园区产业建设与发展情况,专班成员向企业代表宣讲相关法律法规政策并进行了审评业务指导。交流过程中,专班成员认真听取安庆市16家医药企业代表发言,对他们在药械许可注册、审评审批、研发生产等过程中遇到困难和诉求进行逐一解答,对提出的意见建议进行认真记录,对现场没有解决的问题和诉求建立台账、交具体人员办理并限时回复。
下一步,全省重点医药产业园区服务专班将牢固树立服务理念,进一步落实省局部署要求,以重点医药产业园区和企业发展需求为目标,持续开展重点园区专班上门服务,为推进我省医药产业高质量发展发挥更大作用。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07379
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07374
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07380
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07419
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07417
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07375
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07376