分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

国家药监局医疗器械监管司来闽调研

2025-06-26 09:521350huamei福建省药监局

6月16日至17日,国家药监局医疗器械监管司司长董江萍一行在福建调研医疗器械监管工作,省药监局党组书记、局长黄维军陪同调研。

调研组先后在厦门市和福州市走访调研厦门大学附属心血管病医院、瑞声达听力技术(中国)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、福州大学医学院、福建省博特生物科技有限公司、福建吉特瑞生物科技有限公司和福州市市场监督管理局,了解国家集采中选产品生产、临床医疗机构医疗器械UDI的应用情况,听取省局对医疗器械重点品种、重点环节、重点领域监管情况的汇报。

调研组充分肯定福建省医疗器械监督管理工作,强调福建省药监局要认真落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、守底线,促发展、惠民生”的工作思路,全面落实国家局今年医疗器械上市后监管工作部署,重点加强国家集采品种、委托生产、助听器等重点品种、重点环节、重点领域的监管,持续完善医疗器械安全责任体系,加强监管体系和能力建设,坚决守牢医疗器械安全底线。

 


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 32
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13323

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13311

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13288

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13326

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13296

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10367

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10349

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10338

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10359

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10340