山东省药监局六分局开展夏季药品流通环节安全专项检查

为防范夏季高温高湿环境对药品质量带来的风险隐患，保障群众用药安全，近日，山东省药监局六分局结合药品“清源”行动，集中组织开展夏季药品流通环节安全专项检查。

一是聚焦季节风险，锁定重点品种。针对夏季高温高湿气候特点，重点检查夏季常用防暑降温药品、易高温变质药品、需低温贮存药品以及易发霉、虫蛀变质药品（含中药饮片）等品种，从源头上防范因储存不当导致的质量问题。

二是紧盯重点单位，实施闭环监管。以具备冷藏、冷冻药品经营资质的药品批发企业、零售连锁总部为主要检查对象，严格检查药品储存养护制度执行、温湿度监测控制设备运行、冷藏车及保温箱验证等情况，以及冷链运输交接单是否连贯真实等。

三是瞄准关键环节，细致深入检查。严格查验药品购进渠道合法性，确保来源可溯。重点查看常温、阴凉、冷藏等不同储存要求药品分区存放情况，仔细检查药品是否存在裂片、变色、浑浊、沉淀、霉变、虫蛀等质量异常现象，严防不合格药品流入市场。

四是执法宣教并重，压实企业主责。在检查同时，分局执法人员同步开展药品安全普法宣传，向企业从业人员详细讲解夏季药品储存养护特殊要求、温湿度控制要点等，督促企业切实履行主体责任，主动加强高温高湿季节药品安全管理工作。

自5月以来，第六分局已检查药品经营企业25家次，组织药品抽检50余批次，其中中药饮片10批次，针对发现的问题均已督促相关单位整改到位。下一步，六分局将持续加大监督检查力度，对发现的问题跟踪整改，对违法违规行为依法查处，确保专项检查取得实效。