湖北省药监局武汉分局举办药品生产企业质量安全监管培训会

为进一步加强药品生产质量安全监管，提升药品上市许可持有人、药品生产企业和配制制剂的医疗机构的合规意识，督促企业切实落实主体责任，保证药品质量安全，6月18日，湖北省药监局武汉分局举办了2025年药品生产企业质量安全监管培训会。省局党组成员、药品安全总监文毅出席并作讲话，药品生产监管处负责人到会指导。辖区相关企业及配制制剂的医疗机构主要负责人、生产和质量负责人等关键岗位500余人参加了培训。

会议邀请国家局法律法规专家、组长级国际GMP检查员及国家级检查员对药品生产企业合规管理与风险防范、最新无菌药品GMP检查案例和中药生产环节常见问题等重点、难点、热点问题进行讲解，对典型案例进行深度解析，获得了参训人员的一致好评。

会议通报了2025年上半年全市药品生产企业质量安全监管工作、存在的问题隐患和案件查处情况，分析了当前药品生产环节质量安全形势，对下一阶段重点工作进行了安排部署。会议要求，各药品上市许可持有人、药品生产企业和配制制剂的医疗机构要以此次培训为契机，抓好法律法规的培训学习、质量管理体系文件完善修订、问题整改落实等方面工作，不断提升质量管理能力，切实守好药品生产源头的质量安全底线，为推进湖北生物医药产业高质量发展贡献力量。

（信息来源：省局武汉分局）