为保障中药安全、提升质量可控性,近日,广东省药品监督管理局召开广东省中药材产地趁鲜切制风险管控品种专家研讨会,重点研讨风险管控品种目录的动态调整机制,以及当前需要调整的风险管控品种。
会上,药品监管一处介绍了广东省中药材产地趁鲜切制风险管控品种动态调整机制;企业专家代表分别介绍了采用趁鲜切制中药材的质量风险管理情况;与会人员结合产业反馈与质量风险监测数据,对有关工作机制以及管控品种的调整进行了深入研讨。下一步,省药品监管局将系统梳理收集的意见建议,遵循“风险导向、动态管理”原则,对广东省中药材产地趁鲜切制风险管控目录进行科学化、精细化调整,进一步从源头降低中药质量安全风险,推动产业高质量发展。
省药品监管局分管局领导、相关处室、直属单位,广州、佛山市市场监督管理局,广东省中医药科学院、广东省中医院、广东省中药协会及部分企业专家代表共20余人参加了研讨交流。(省局药品监管一处供稿)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07379
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07374
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07380
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07419
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07417
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07374
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07376