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广东省药品监督管理局关于同意深圳市索达数码科技有限公司等18家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告

2025-06-27 10:302130huamei广东省药监局

广东省药品监督管理局

通   告

2025年 第48号

  深圳市索达数码科技有限公司等18家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该18家注册人持有的39张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。

  特此通告。

  附件:医疗器械注册证注销清单

广东省药品监督管理局

2025年6月20日 

  附件

医疗器械注册证注销清单

序号

   

注册人名称

   

注册证编号

   

产品名称

   

1

   

深圳市索达数码科技有限公司

   

粤械注准20212071388

   

红外体温计

   

2

   

深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司

   

粤械注准20212090764

   

便携式近红外治疗仪

   

3

   

深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司

   

粤械注准20222090256

   

新生儿蓝光治疗仪

   

4

   

深圳市康仕医疗电子有限公司

   

粤械注准20222070147

   

耳腔式红外体温计

   

5

   

深圳市康仕医疗电子有限公司

   

粤械注准20212071670

   

臂式电子血压计

   

6

   

深圳市康仕医疗电子有限公司

   

粤械注准20212071671

   

腕式电子血压计

   

7

   

深圳市康仕医疗电子有限公司

   

粤械注准20222070144

   

医用电子体温计

   

8

   

深圳市康仕医疗电子有限公司

   

粤械注准20222070145

   

红外额温计

   

9

   

深圳市康仕医疗电子有限公司

   

粤械注准20222070146

   

红外体温计

   

10

   

广州市番禺区华鑫科技有限公司

   

粤械注准20182400395

   

D—二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

   

11

   

珠海西格医疗设备有限公司

   

粤械注准20172171529

   

超声牙周治疗仪

   

12

   

深圳市好一生电子科技有限公司

   

粤械注准20152090193

   

低中频脉冲治疗仪

   

13

   

珠海市金锝医疗科技有限公司

   

粤械注准20202141856

   

医用防护口罩

   

14

   

深圳市金卡德尔口腔器材有限公司

   

粤械注准20162171346

   

定制式固定义齿

   

15

   

深圳市金卡德尔口腔器材有限公司

   

粤械注准20162171349

   

定制式固定义齿

   

16

   

深圳市金卡德尔口腔器材有限公司

   

粤械注准20162171347

   

定制式活动义齿

   

17

   

深圳市金卡德尔口腔器材有限公司

   

粤械注准20162171348

   

定制式活动义齿

   

18

   

深圳市好一生电子科技有限公司

   

粤械注准20182090010

   

低频电子脉冲睡眠仪

   

19

   

深圳市好一生电子科技有限公司

   

粤械注准20152091210

   

低中频理疗仪

   

20

   

深圳市好一生电子科技有限公司

   

粤械注准20162090234

   

激光治疗仪

   

21

   

深圳市好一生电子科技有限公司

   

粤械注准20202072148

   

医用红外额温计

   

22

   

深圳市好一生电子科技有限公司

   

粤械注准20182070053

   

腕式电子血压计

   

23

   

深圳市好一生电子科技有限公司

   

粤械注准20182070052

   

臂式电子血压计

   

24

   

深圳市好一生电子科技有限公司

   

粤械注准20172090347

   

低中频脉冲治疗仪

   

25

   

深圳市好一生电子科技有限公司

   

粤械注准20152091211

   

低频脉冲治疗仪

   

26

   

深圳市好一生电子科技有限公司

   

粤械注准20162090634

   

红外线治疗仪

   

27

   

深圳市好一生电子科技有限公司

   

粤械注准20162090595

   

医用静脉曲张袜

   

28

   

广州瑞达医疗器械有限公司

   

粤械注准20172060602

   

电子直乙肠镜配套主机

   

29

   

广州瑞达医疗器械有限公司

   

粤械注准20222061348

   

电子直乙肠内窥镜

   

30

   

广东画景医药生物科技有限公司

   

粤械注准20242140777

   

医用疤痕硅凝胶

   

31

   

广东画景医药生物科技有限公司

   

粤械注准20242090960

   

远红外理疗贴

   

32

   

广东宝塑科技有限公司

   

粤械注准20202140794

   

一次性使用医用口罩

   

33

   

东莞市十星健康科技有限公司

   

粤械注准20202070746

   

非接触式红外额温计

   

34

   

深圳库珀医疗股份有限公司

   

粤械注准20172081077

   

一次性使用雾化器

   

35

   

深圳市德匠科技有限公司

   

粤械注准20222090248

   

体外冲击波治疗仪

   

36

   

阳江市杰迅医疗器械科技有限公司

   

粤械注准20202142000

   

一次性使用医用口罩

   

37

   

深圳安钛科技有限公司

   

粤械注准20232071056

   

上臂式电子血压计

   

38

   

广州钰云科技有限公司

   

粤械注准20222070779

   

红外体温计

   

39

   

广东泓志生物科技有限公司

   

粤械注准20202140567

   

一次性使用医用口罩

   


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