广东省药品监督管理局
通 告
2025年 第50号
根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就厦门万泰沧海生物技术有限公司的疫苗上市许可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序号 | 委托品种名称 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(国药准字S20250022),规格:每瓶0.5mL,每1次人用剂量为0.5mL(含重组HPV6型L1蛋血30μg,重组HPV11型L1蛋白40μg,重组HPV16型L1蛋白60μg,重组HPV18型L1蛋白40μg,重组HPV31型L1蛋血20μg,重组HPV33型L1蛋白20μg,重组HPV45型L1蛋白20μg,重组HPV52型L1蛋白20μg和重组HPV58型LI蛋白20μg)。 2.九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(国药准字S20250023),规格:每支0.5mL,每1次人用剂量为0.5mL(含重组HPV6型LI蛋白30μg,重组HPV11型L1蛋白40μg,重组HPV16型L1蛋白60μg,重组HPV18型LI1蛋白40μg,重组HPV31型L1蛋白20μg,重组HPV33型LI蛋白20μg,重组HPV45型L1蛋白20μg,重组HPV52型L1蛋白20μg和重组HPV58型L1蛋白20μg)。 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 厦门市海沧区山边洪东路50号一层 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房西侧 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房东侧 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年6月4日至2027年3月15日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2025年6月23日
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07379
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07374
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07380
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07419
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07417
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07374
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07376