6月12日,云南省药监局组织召开药物(疫苗)临床试验机构监管情况通报暨培训会。省药监局分管领导出席会议并讲话,全省38家药物临床试验机构负责人、机构办公室及伦理委员会负责人、主要研究者等近160人参会。
会议通报了2024年度我省药物临床试验机构监督检查情况及存在的主要问题,传达了2025年全国药品监管工作会议关于加强药物临床试验机构监管的相关要求,宣讲了现场检查“六个一”工作机制。邀请国家级药物临床试验检查组长就新形势下药物临床试验面临的挑战和机遇,以及加强药物临床试验管理、提升行业竞争力等进行专题培训。
会议指出,各药物临床试验机构要提高政治站位,筑牢药物临床试验思想根基;强化责任担当,扛实药物临床试验安全底线;聚焦创新驱动,打造药物临床试验示范高地。以“如履薄冰”的敬畏和“精益求精”的执着,推动我省药物临床试验工作再上新台阶。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0579
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0580
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0383
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0383
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0379
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2785
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2775