国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准罗氏制药公司申报的1类创新药利司扑兰口服溶液用散（商品名：艾满欣）上市，该品种为儿童罕见病治疗药品,适应症为2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）。
脊髓性肌萎缩症是由于运动神经元存活基因1（SMN1）突变导致SMN蛋白功能缺陷所致的遗传性神经肌肉病，是造成婴幼儿死亡的常染色体隐性遗传疾病之一,已被纳入国家卫生健康委员会等五部门联合发布的《第一批罕见病目录》。利司扑兰直接靶向疾病的潜在分子缺陷，增加中枢组织和外周组织的功能性SMN蛋白的产生。该品种上市为脊髓性肌萎缩症患者提供了新的治疗选择。
《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发
近日，浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（以下简称《实
0评论2025-11-0933
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省（市）药品监督管理局： 为贯彻落实
0评论2025-11-0935
国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告（2025年第108号）
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证：
0评论2025-11-0937
国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2025年第109号）
国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。 特此公告。 附件：第二届
0评论2025-11-0927
关于发布2025年度国家医疗保障局大数据中心公开征选课题承担单位评审结果的公告
2025年6月25日，发布了《国家医保局大数据中心关于公开征选2025年度课题承担单位的公告》。截至7月5日，共收到56份申报书。经评
0评论2025-11-0937
国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心关于征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商的公告
根据工作需要，现征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商。现就有关事项公告如下：一、项目基本情况项目名称：国家医疗保障局医
0评论2025-11-0932
- 李利在北京调研医药产业高质量发展工作
0评论2025-11-05