分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

六省(区)药品监管局联合举办 省级药物临床检查员培训班

2025-06-30 09:55100huamei青海省药监局

为深化区域联动、共筑监管合力,更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求,611日至13日,由宁夏药品监督管理局牵头,联合甘肃省、青海省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、内蒙古自治区药品监督管理局共同举办了省级药物临床检查员培训班,各省共132名学员参加了培训。

此次培训聚焦药物临床试验监管核心需求,从培养一批省级药物临床试验检查员角度出发,严格检查员遴选标准,精心设计培训课程,注重培养检查员的综合素质和能力。国家药监局对此次培训给予了大力支持,国家局药品注册司、国家药监局药审中心、国家药监局核查中心分别派出专家就药物临床试验监管政策、临床试验设计及统计、安全性信息报告、药物临床试验质量管理规范、药物临床试验现场核查要点等进行详细解读。培训同时邀请了经验丰富的药物临床试验监管人员和国家级药物临床检查员讲授了药物临床试验监管法规、药物临床试验机构管理规定、监督检查要点及判定原则、伦理审查等课程。培训班还安排了检查员廉政教育、检查常见问题答疑讨论,对如何做一名合格的检查员提出要求。为确保培训效果,培训班结束时安排了考试,各省级药监局将根据培训及考试情况,聘任一批省级药物临床检查员。通过此次培训,各省(区)药品监管局将建立和完善省级药物临床试验检查员队伍,进一步提升药物临床试验监管质效,压实从实验室到医院的全链条药品安全防线。

青海省药监局将借助西北片区药品监管一体化协同机制的落实,进一步加强与其他省区合作交流,通过“请进来”“送出去”的方式,力争打造一支能打硬仗、经得起实战检验的高素质检查员队伍。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
福建省药品审核查验中心举办2025年度全省药品流通检查员培训班
 为切实提升药品流通检查效能,加强职业化专业化药品检查员队伍建设,6月25日至26日,福建省药品审核查验中心在漳州市举办2025

0评论2025-07-072

安徽省药品批发企业歇业公告
按照《关于加强药品经营企业歇业管理有关问题的通知》(皖食药监市〔2008〕180号)规定,同意下列企业在《药品经营许可证》有效

0评论2025-07-072

六安市市场监管局、市检察院共同签署药品安全领域公益诉讼协作机制
7月1日,六安市市场监管局与市检察院签订《药品安全领域公益诉讼协作机制实施意见》。会上,六安市市场监管局与市检察院分别通报

0评论2025-07-070

亳州市市场监管局“三严”保障高温季节药械妆质量安全
为有效应对夏季持续高温天气对药械妆质量安全带来的挑战,切实保障人民群众健康权益,亳州市市场监管局围绕重点领域和关键环节,

0评论2025-07-072

宣城市食药安(质)委召开食品药品安全工作专题会议
7月1日,宣城市政府召开市食品药品安全(质量管理)委员会专题会议,讨论研究《宣城市食品药品安全(质量管理)委员会食品药品安

0评论2025-07-072

宿州市市场监管局召开第二季度药械妆质量安全风险会商暨药品监管工作推进会
为有效防范和化解药械妆安全风险,保障公众用药用械用妆安全,总结上半年药品监管工作,部署下一步重点工作任务,日前,宿州市市

0评论2025-07-072

第二类医疗器械注册[浙江史密斯医学仪器有限公司]
单位名称/申请人:浙江史密斯医学仪器有限公司法人代表/负责人:宋亚洁许可决定书编号:浙药监许予字20254004859号你(单位)于

0评论2025-07-072

上海市药品和医疗器械不良反应监测中心搬迁
7月7日起,上海市药品和医疗器械不良反应监测中心从静安区愚园路532弄50号整体搬迁至徐汇区长乐路1219号长鑫大厦3楼、5楼。电话

0评论2025-07-072

上海市药品监督管理局通报4起药品安全违法违规典型案例
上海市各级药品监督管理部门认真贯彻落实药品安全“四个最严”要求,严厉打击药品违法犯罪行为,依法查处了一批典型案件,切实维

0评论2025-07-072

浙江省药品监督管理局2025年拟新增检查员名单公示(第2批)
为进一步加强全省职业化专业化检查员队伍建设,根据《浙江省药品检查员准入退出办法》(浙药检管〔2022〕8号)有关规定,经个人

0评论2025-07-072