为深化区域联动、共筑监管合力，更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求，6月11日至13日，宁夏药品监督管理局联合甘肃省、青海省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、内蒙古自治区药品监督管理局共同举办了省级药物临床试验检查员培训班。各省级药监局遴选的132名省级药物临床试验检查员参加了培训。
此次培训聚焦药物临床试验监管核心需求，从培养一批省级药物临床试验检查员角度出发，严格检查员遴选标准，精心设计培训课程，注重培养检查员的综合素质和能力。国家药监局对此次培训给予了大力支持，国家局药品注册司、药品审评中心、食品药品审核查验中心分别派出专家就药物临床试验监管政策、临床试验设计及统计、安全性信息报告、药物临床试验质量管理规范、药物临床试验现场核查要点等进行详细解读。培训同时邀请了经验丰富的药物临床试验监管人员和国家级药物临床试验检查员讲授了药物临床试验监管法规、药物临床试验机构管理规定、监督检查要点及判定原则、伦理审查等课程。培训班还安排了检查员廉政教育、检查常见问题答疑讨论，对如何做一名合格的检查员提出要求。为确保培训效果，培训班结束时安排了考试，各省级药监局将根据培训及考试情况，组织考核后聘任一批省级药物临床试验检查员。通过此次培训，相关省局将建立和完善省级药物临床试验检查员队伍，进一步提升药物临床试验监管质效，压实从实验室到医院的全链条药品安全防线。
为帮助指导区内药物临床试验机构提高质量管理能力，宁夏药监局安排各药物临床试验机构管理人员、部分主要研究者参加了此次培训。
