近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。其中SAA适应症为附条件批准。
海曲泊帕乙醇胺（Herombopag Olamine）为小分子人血小板生成素受体激动剂。该品种上市为ITP和SAA患者提供了新的治疗选择。
《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发
近日，浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（以下简称《实
0评论2025-11-0933
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省（市）药品监督管理局： 为贯彻落实
0评论2025-11-0935
国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告（2025年第108号）
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证：
0评论2025-11-0937
国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2025年第109号）
国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。 特此公告。 附件：第二届
0评论2025-11-0927
关于发布2025年度国家医疗保障局大数据中心公开征选课题承担单位评审结果的公告
2025年6月25日，发布了《国家医保局大数据中心关于公开征选2025年度课题承担单位的公告》。截至7月5日，共收到56份申报书。经评
0评论2025-11-0937
国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心关于征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商的公告
根据工作需要，现征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商。现就有关事项公告如下：一、项目基本情况项目名称：国家医疗保障局医
0评论2025-11-0932
- 李利在北京调研医药产业高质量发展工作
0评论2025-11-05