近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。其中SAA适应症为附条件批准。
海曲泊帕乙醇胺（Herombopag Olamine）为小分子人血小板生成素受体激动剂。该品种上市为ITP和SAA患者提供了新的治疗选择。
兰州新区商务和市场监管局召开第二季度“两品一械”风险会商暨药品监管工作推进会
7月9日，兰州新区商务和市场监管局召开第二季度“两品一械”风险会商暨药品监管工作推进会议，回顾总结上半年工作情况，分析研判
0评论2025-07-112
甘肃省药品监督管理局关于甘肃天健医药有限公司暂停经营活动的公告
根据甘肃天健医药有限公司报告，自公告之日起至2026年1月23日暂停药品经营，停业期间不得开展药品经营活动，请社会各界予以监督
0评论2025-07-112
甘肃省药监局举办全省药品流通检查骨干能力提升培训班
近日，甘肃省药监局在兰州举办全省药品流通监管能力提升培训班。此次培训由局机关党委（人事处）、药品流通监管处主办，省药监局
0评论2025-07-112
云南省药品监督管理局 关于印发云南省药品监管领域行政违法行为 首违不罚清单（试行）的通知 云药监规〔2025〕5号
各州、市市场监督管理局，省药监局各处室：《云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（试行）》（以下简称《清单》）经省局
0评论2025-07-112
- 黔西南丨黔西南州市场监督管理局以“三举措”开展禁毒宣传工作 筑牢全民禁毒防线
0评论2025-07-11
- 黔东南丨州县市场监管部门联动全面开展清理洪灾后泡水药品
0评论2025-07-11
黔东南丨黔东南州2025年第一批第一类医疗器械典型案例
一、贵州苗瑶药业有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案2025年4月11日，岑巩县市场监管局对贵州苗瑶药业有限公司开展医疗器械
0评论2025-07-112
- 贵州省委第十一巡视组巡视省药品监管局党组工作动员会召开
0评论2025-07-11
- 药品生产检查结果通告（2025年第2期）
0评论2025-07-11