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营商环境优化引企业来“栖”

2025-07-01 14:49180huamei北京市药监局

  6月13日,春雨行动——医疗器械临床研究成果转化推进会在昌平区成功举办,会议由北京市药监局和北京市科委、中关村管委会主办,昌平区政府承办。国家药监局器审中心主任、党委书记孙继龙,北京市药监局党组书记孙力光,昌平区委书记、未来科学城党工委书记甘靖中,市科委、中关村管委会党组成员、副主任龚维幂,北京市药监局党组成员、副局长王厚廷,昌平区副区长马春秀,未来科学城管委会副主任、副区长赵仕伟出席会议。

  会议聚焦医疗器械临床研究成果转化进行政策宣贯,并邀请医疗机构、企业代表进行经验分享,共同探讨如何以临床需求为导向,加速创新医疗器械研发与产业化进程。来自市卫生健康委、市药监局等部门、全市医疗机构、科研院校、园区、重点企业代表200余人参加会议。

  聚焦临床需求 “春雨”化解难题

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  孙力光在致辞中表示,北京是全国科技创新中心,汇聚了众多国家级科研院所、国家重点实验室和三甲医院,备案的医疗器械临床试验机构数量居全国前列。近年来,北京医药产业在国家药监局和北京市政府的指引下蓬勃发展,成为全国生物医药产业研发创新的高地。“春雨行动”旨在破解医疗成果转化长期面临的“不愿转、不会转、不敢转”的难题,通过政策集成、平台搭建、服务优化,为成果转化修好“高速路”。下一步,北京市药监局将深挖全市医疗机构创新资源潜力,坚持临床价值导向,通过构建协同高效的服务链,助力创新成果转化,加速新技术、新产品的应用。聚焦重点领域,提速审评审批,提升检验效率,为北京医疗器械创新生态蓬勃发展提供源源不断的动力。

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  甘靖中在致辞中表示,昌平是北京医药健康产业的创新高地,也是北京医疗器械产业发展的主要阵地。近年来,按照市委市政府决策部署,在药监部门的指导帮助下,在各创新主体的支持推动下,昌平区依托产业要素齐全、空间充裕的优势,深入实施医疗器械产业提升三年行动计划,加快建设国际医疗器械城,推动产业集群高质量发展。国家药监局将医疗器械创新北京服务站落在昌平,药监部门指导建设中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心,构建“政、产、学、研、用、金、医、展、销、培、媒”一站式产业生态服务平台,为做优做强产业集群提供有力支撑。昌平区将以本次推进会为契机,强化组织协同,深入落实“春雨行动”,推动更多创新政策在昌平实施。全力做好属地保障,加快推进国际医疗器械城各类平台建设,助力更多创新成果就近转化落地。

  政策赋能创新 “春雨”加速上市

  在政策宣贯及交流环节,国家药监局器审中心综合业务部详细解读了“春雨行动”专项政策,介绍了国家药监局鼓励医疗器械创新的制度安排和显著成效,强调通过“提前介入,一企一策,全程指导,研审联动”,加速了创新医疗器械上市进程。

  市科委、中关村管委会介绍,北京市通过“春雨行动”构建“政策创新+临床资源+产业协同”三位一体生态,将为北京医药健康产业高质量发展注入强劲动能。市卫生健康委介绍了北京市对医疗机构临床研究成果转化的支持政策,提出北京市将加大对医疗机构临床研究的投入和支持力度,完善成果转化机制,促进科技成果的转化和应用,推动医疗卫生事业与产业深度融合发展。市药监局解读了北京市医疗器械创新政策,认为监管服务在创新驱动发展中发挥着重要作用,市药监局将不断优化监管服务流程,提高监管效能,为医疗器械创新提供有力保障。

  医工协同实践 共探“春雨”路径

  在经验交流环节,与会医疗机构代表与企业代表分享了医工协同创新的实践路径,展示了从临床痛点挖掘、跨学科团队组建到技术难题攻克的全流程转化经验,探索医工结合科技成果转化新模式,以临床应用场景为原点,构建“需求端牵引、供给端响应”的双向赋能模式,加速创新成果的商业化进程,确保创新医疗器械与临床应用需求契合。

  本次推进会的成功举办,为医疗器械临床研究成果转化搭建重要的交流平台,促进了政产学研用各环节的协同创新。以此次推进会为契机,市药监局将进一步强化临床需求牵引作用,聚焦创新医疗器械研发上市关键环节,全面推进政产学研医深度融合,多措并举推动“春雨行动”结出更多转化硕果,为培育医疗器械领域新质生产力、推进产业高质量发展注入强劲动能。

  

  


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