江苏省药监局审评核查泰州、苏州分中心举办业务交流暨办件质量半年度互查会议

近期，江苏省药监局审评核查泰州分中心与苏州分中心在泰州举办业务交流暨办件质量半年度互查会议。截至目前，双方围绕业务质量提升已开展3次专项互查活动。

本次活动在总结前两次经验基础上，以“深化问题整改、固化优秀经验、构建长效机制”为核心，通过业务交流、交叉互查、专题研讨三大环节实现深度协同。首先就2025年上半年各自工作亮点、难点及创新举措进行深入交流，为后续协同发展打下基础。活动的核心环节——办件质量互查，延续前两次成功经验，双方审评核查人员以交叉检查、相互“找茬”方式，对抽取的审评核查案卷进行细致“体检”，旨在精准发现合规性问题和业务性问题。审评核查苏州分中心特别分享推进ISO9001质量管理体系认证经验，为审评核查泰州分中心管理的标准化、规范化提供借鉴；审评核查泰州分中心则聚焦医疗器械检查领域，交流在复杂项目核查、风险控制等方面实战心得，在提升专业化检查能力方面提供新思路。

两审评核查分中心将继续依托这一长效交流机制，以查促改、以学促干，不断提升审评核查工作的科学性、规范性和高效性，共同为服务江苏省医药产业创新发展、保障公众用药用械安全贡献坚实的审评核查力量。