分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

镇江检查分局联合镇江市市场监管局开展专项辅导企业活动

2025-07-01 15:371480huamei江苏省药监局

为切实优化营商环境,助力镇江市医疗器械生产企业破解发展难题、激发创新活力,近日,镇江检查分局联合镇江市市场监管局,深入一线,开展“送服务、解难题、促发展”专项辅导企业活动,为进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”的某企业提供精准务实的政策指导与业务支持。

该企业研发团队与神经外科领域专家们深度协作,通过大量的临床数据,专为脊髓损伤修复设计了一款填补领域空白的创新产品。该产品具有独特的基于胶原纤维的有序排列结构,可有效引导脊髓神经组织的修复再生。

本次服务围绕医疗器械创新产品申报路径、生产许可证申请流程、质量体系合规、知识产权布局与商标管理等核心问题,进行了深入细致的辅导与答疑,并给出了专业建议,帮助企业筑牢创新成果保护网,提升品牌价值。针对创新性强、技术含量高的产品申报,详细解读了相关支持政策与申报流程要点,为企业打通“绿色通道”,加速创新成果转化落地提供有力帮助。

结合监管政策导向、市场需求趋势和技术发展前沿,与企业深入交流,在产品设计、技术路线、验证要求等方面提出了优化方向,引导企业在研发初期即融入合规理念与市场思维,降低后续注册风险,提升产品核心竞争力。

此次“送服务”变“企业上门问”为“政府主动帮”,是镇江两部门深化“放管服”改革、践行服务型政府理念的具体行动。通过面对面辅导、点对点答疑,有效解决了企业的实际问题,为企业创新发展提供了支持,增强了企业的发展信心。

下一步,镇江检查分局与镇江市市场监管局将继续强化协同联动,持续关注企业需求,创新服务模式,以更精准的政策供给和更高效的服务保障,为镇江市医疗器械生物医药产业高质量发展注入强劲动能。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 39
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-0582

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-0579

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-0580

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-0393

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-0383

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-0383

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-0370

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-0379

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-2785

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-2775