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镇江检查分局联合镇江市市场监管局开展专项辅导企业活动

2025-07-01 15:37480huamei江苏省药监局

为切实优化营商环境,助力镇江市医疗器械生产企业破解发展难题、激发创新活力,近日,镇江检查分局联合镇江市市场监管局,深入一线,开展“送服务、解难题、促发展”专项辅导企业活动,为进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”的某企业提供精准务实的政策指导与业务支持。

该企业研发团队与神经外科领域专家们深度协作,通过大量的临床数据,专为脊髓损伤修复设计了一款填补领域空白的创新产品。该产品具有独特的基于胶原纤维的有序排列结构,可有效引导脊髓神经组织的修复再生。

本次服务围绕医疗器械创新产品申报路径、生产许可证申请流程、质量体系合规、知识产权布局与商标管理等核心问题,进行了深入细致的辅导与答疑,并给出了专业建议,帮助企业筑牢创新成果保护网,提升品牌价值。针对创新性强、技术含量高的产品申报,详细解读了相关支持政策与申报流程要点,为企业打通“绿色通道”,加速创新成果转化落地提供有力帮助。

结合监管政策导向、市场需求趋势和技术发展前沿,与企业深入交流,在产品设计、技术路线、验证要求等方面提出了优化方向,引导企业在研发初期即融入合规理念与市场思维,降低后续注册风险,提升产品核心竞争力。

此次“送服务”变“企业上门问”为“政府主动帮”,是镇江两部门深化“放管服”改革、践行服务型政府理念的具体行动。通过面对面辅导、点对点答疑,有效解决了企业的实际问题,为企业创新发展提供了支持,增强了企业的发展信心。

下一步,镇江检查分局与镇江市市场监管局将继续强化协同联动,持续关注企业需求,创新服务模式,以更精准的政策供给和更高效的服务保障,为镇江市医疗器械生物医药产业高质量发展注入强劲动能。


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