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宁海县局聚焦风险管控筑牢药械化安全防线

2025-07-01 16:02670huamei浙江省药监局

为切实保障人民群众用药用械用妆安全,宁海县局坚持问题导向,构建“排查-研判-处置”全链条风险管控机制,通过全域覆盖排查、精准靶向研判、闭环高效处置三大举措,持续筑牢药品、医疗器械、化妆品安全防线。

一是全域覆盖,风险排查“无死角”。结合“三小”“利刃4号”“清源”行动等专项整治工作,对全县药械化生产经营使用单位开展“拉网式”排查,通过实地走访、电话回访、线上建群等方式,完成县域内225家药店、538家医疗机构、532家美容美发单位主体清单建立工作,明确企业关键信息,实时动态更新在册主体库,确保100%排查到位。排查过程中发现的变更、注销、新增等情况,及时进行台账更新和现场复核,重点核查经营资质、产品来源、储存条件等风险环节。

二是精准发力,风险研判“明靶向”。建立“一户一档”监管档案,纳入日常走访、整改通知、行政处罚等信息,形成监管闭环。通过周比对、月分析、季研判,及时发现区域系统性风险,为精准监管提供数据支撑。整合监督抽检、案件办理、投诉举报等数据,绘制区域性、季节性风险图谱。针对化妆品虚假广告、处方药违规销售、医美器械违规使用、非法渠道购进药品等突出问题,开展专项研判,识别出120家高风险企业实施重点监控,提升风险防控效能。

三是闭环处置,风险化解“见实效”。推行“一风险一档案”管理制度,建立“问题清单”“责任清单”“整改清单”,明确整改责任、措施和时限,实现闭环处置,确保风险化解见实效。建立“回头看”机制,采取飞检等方式验证整改成效,确保问题不反弹,推动风险防控形成闭环。强化信用监管,依托药械化“红黄榜”曝光问题企业,实施联合惩戒,形成有力震慑。坚持严字当头,严厉打击违法违规行为,筑牢安全防线。



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