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常山县局压实药品流通主体责任 筑牢质量安全防线

2025-07-01 16:03450huamei浙江省药监局

为进一步规范药品流通秩序,提升企业质量管理水平,压实企业质量安全主体责任,近日,常山县局组织召开全县药品批发企业及零售连锁总部主体责任落实会议。药品监管分局、价竞分局相关负责同志及全县相关企业负责人、质量负责人参会。

一、参观优秀企业,学习先进经验。会前,全体参会人员赴浙江省衢州市维和医药有限公司开展现场观摩交流,企业负责人介绍质量管理体系构建、温湿度调控设备创新手段及日常规范管理等内容,各单位参会人员表示,通过看现场、找差距、学经验,进一步拓宽了提升企业自身规范化管理水平的思路。

二、讲清责任义务,划出经营红线。药监分局对《药品批发企业、零售连锁总部主体责任清单》进行了详细宣贯与解读,重点围绕药品采购源头把控、储存养护条件保障、销售渠道合规性及全过程质量管理等核心环节,逐一明确企业应履行的法定责任与义务,督促各企业对标对表,建立“风险排查-问题整改-成效巩固”闭环管理体系确保问题早发现、早处置,防止小隐患演变成大问题,以精细化管理的实际成效保障群众用药安全。

三、签署公开承诺,压实主体责任。会上,各企业现场签署了《落实药品质量安全主体责任承诺书》,强化企业作为药品质量安全第一责任人的主体意识,推动企业将诚信自律内化于心、外化于行。同时,要求企业深入开展药品相关法律法规学习培训,既要掌握GSP等基础规范,也要衍生学习相关法规政策,确保全员知法、守法,以规范经营推动企业可持续发展。

四、解读法规指南,指导公平竞争。价竞分局紧密结合药品行业特性,深入解读关于药品领域的反垄断指南与《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》的核心要义,指导企业准确识别并有效规避垄断行为、商业贿赂等法律风险,自觉规范营销推广与市场竞争行为,共同维护公平有序的药品市场环境。

下一步,常山县局将持续加大药品质量安全监管,强化企业主体责任意识,筑牢全县药品质量安全防线。



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