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嘉兴市局多措并举提升化妆品备案管理质效

2025-07-01 16:051840huamei浙江省药监局

近年来,嘉兴市局积极贯彻落实《2025年浙江省普通化妆品备案质量自查和抽查工作方案》等工作要求,强化备案全链条管理,通过整合资源、精准施策、深化服务等多项措施推动全市国产普通化妆品备案管理质效显著提升。2025年上半年,全市国产普通化妆品备案资料整理省级评估通过率达87.1%,较去年提升35%个百分点;同时,已有128个新产品提交完整版安全评估报告,审核人员业务水平、企业合规能力与产品安全水平同步增强。

一是建强专业队伍,夯实技术支撑根基。充分发挥3名省级化妆品安全评估师资库成员的引领作用,牵头构建覆盖市县的备案审核学习机制,通过集中培训、案例研讨、上挂学习等形式,累计参与专题培训12场,全面提升审核人员专业能力。同步强化技术支撑体系建设,支持本地研究机构和检验技术机构开展包装材料相容性检测、防腐挑战试验等关键研究,优化“政产学研用”协同机制。依托“1+4+N”联动服务体系(市医药产业服务中心+4个柔性服务站+N个产业园),组建36人“服务精英智库”,精准对接企业需求,解答疑难问题196项。

二是聚焦完整版安评,靶向攻坚企业痛点。在5月1日前完整版安评实施的过渡期内,针对企业新申报产品的安全评估中普遍面临的原料数据缺失、检测标准不明确等难题,采取“龙头示范+梯次推进”模式,主动靠前服务龙头企业,对一家备案大户实施“24小时线上答疑+专人全周期跟踪”,推动其率先完成19个完整版安评产品,打造可复制的标杆经验。通过调研问卷、专题座谈会梳理共性需求,整理发布中检院及广东地区安评模板、实验指南等资料26份,指导中小企业建立贯穿产品生命周期的安全评估体系。

三是深化标准协同,提升全域审核质效。严格对标《长三角区域开展国产普通化妆品备案资料管理的指导意见》,结合省级质量抽查整改要求,动态梳理典型问题清单,统一市、县两级审核尺度。同步强化事中事后监管,建立县级备案资料整理工作月度赋分机制,强化整体工作推进;对配方合规性、标签宣称真实性等关键项重点核查,对婴幼儿产品、使用新原料产品等高风险类别实施100%技术核查,确保问题整改闭环。上半年对宣称祛痘、抗皱、使用新原料及儿童等5类重点产品开展全面自查,发现问题4个,责令整改企业2家,整改完成率100%,有效提升了重点产品的质量安全水平。


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