今年以来,淮北市市场监管局以药品经营环节“清源”行动为抓手,靶向发力,积极推进完善风险会商机制,强化风险隐患排查治理,做到风险早发现、早预警、早处置、早化解,全力保障药品质量安全。截至目前,组织召开风险会商会议2次,排查风险点60个,其中高风险点19个,中风险点12个,低风险点29个,销号25个,涉及181家药械经营使用单位,立案查处131家,责令整改37家。
聚焦能力提升,完善会商机制。按照“真会商风险、会商真风险”要求,落实关口前移、预防为主的风险治理理念,狠抓风险会商工作。聚焦重点产品、重点环节和重点区域,做好会商盘点和研究处置,增强风险会商质效,提升风险研判、风险化解、风险治理三种能力,推动监管跑在风险前面,全面排查化解药品安全风险隐患。
聚焦风险排查,精准分析研判。分析当前药品监管面临的新形势、新要求,针对监督检查、执法办案、网络监测、投诉举报、监测评价等过程中发现的风险隐患,结合具体案例和相关数据进行分析研判,确保风险点找得准,查得实。
聚焦隐患治理,靶向分类施策。对发现的风险隐患追根溯源,深剖细挖问题产生原因,制定针对性、可行性措施,对涉及具体问题的个性风险,采取逐一攻坚的方式,对于不涉及具体品种或行为的共性风险,采取持续关注的方式,将风险隐患消灭在萌芽状态。
下一步,淮北市市场监管局将紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力、促进发展”的理念,不断推进风险会商工作制度化、规范化、常态化,全方位守牢药品质量安全底线。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0578
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0578
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0382
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0382
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0377
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2784
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2775