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马鞍山市雨山区“三闭环”管理 筑牢药械妆监管风险防线

2025-07-02 09:481680huamei安徽省药监局

马鞍山市雨山区构建风险动态管理、问题整改跟踪、长效监管“三闭环”机制,筑牢药械妆安全防线。依托每季度风险会商会议和“查改销号”三步工作法,综合运用日常检查、专项整治、网络监管手段,聚焦重点领域开展专项行动。

一是风险清单动态管理闭环。每季度末开展风险会商会议,累计检查药械经营企业、使用单位 130 家次,梳理风险点15个(药品10个、器械5个),按“中风险点”3 个、“低风险点”12个,动态调整风险分级台账。针对执业药师公示不一致问题,通过“皖政通”比对,发现1家门店可能存在挂证嫌疑,相关问题已在整改期限内完成整改。

二是问题整改跟踪闭环。推行“查改销号”三步法,检查发现现场未见抽检批次定型包装中药饮片检定报告等15个药械风险点,共限期整改22家,对部分整改企业开展“回头看”复查。截至目前,15个风险点已销号10个,剩余5个问题(涉及4家药品经营企业、1家器械经营企业)纳入重点督办,通过微信、电话等方式督促,确保整改闭环。

三是监管机制长效闭环。构建“日常检查 + 专项整治 + 网络监管”立体防线,针对医疗美容、处方药等重点领域开展药品经营“清源”行动,进一步严厉打击药械妆领域无证生产经营违法行为等专项整治行动。对美团、饿了么等平台线上资质核验、线下公示核查,主动将规范药房建设要求嵌入日常监管流程,通过部门协同形成监管合力。


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