分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

马鞍山市雨山区“三闭环”管理 筑牢药械妆监管风险防线

2025-07-02 09:482730huamei安徽省药监局

马鞍山市雨山区构建风险动态管理、问题整改跟踪、长效监管“三闭环”机制,筑牢药械妆安全防线。依托每季度风险会商会议和“查改销号”三步工作法,综合运用日常检查、专项整治、网络监管手段,聚焦重点领域开展专项行动。

一是风险清单动态管理闭环。每季度末开展风险会商会议,累计检查药械经营企业、使用单位 130 家次,梳理风险点15个(药品10个、器械5个),按“中风险点”3 个、“低风险点”12个,动态调整风险分级台账。针对执业药师公示不一致问题,通过“皖政通”比对,发现1家门店可能存在挂证嫌疑,相关问题已在整改期限内完成整改。

二是问题整改跟踪闭环。推行“查改销号”三步法,检查发现现场未见抽检批次定型包装中药饮片检定报告等15个药械风险点,共限期整改22家,对部分整改企业开展“回头看”复查。截至目前,15个风险点已销号10个,剩余5个问题(涉及4家药品经营企业、1家器械经营企业)纳入重点督办,通过微信、电话等方式督促,确保整改闭环。

三是监管机制长效闭环。构建“日常检查 + 专项整治 + 网络监管”立体防线,针对医疗美容、处方药等重点领域开展药品经营“清源”行动,进一步严厉打击药械妆领域无证生产经营违法行为等专项整治行动。对美团、饿了么等平台线上资质核验、线下公示核查,主动将规范药房建设要求嵌入日常监管流程,通过部门协同形成监管合力。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 37
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07409

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07377

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07371

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07378

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07418

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07416

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07415

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07372

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07372

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07416