7月1日出版的《中国医药报》杂志发表文章——《湖北：以大模型推动"智能决策"》，系统阐述湖北以人工智能大模型推动药品监管“智能决策”的创新路径与显著成效。
文章指出，自 2017年实施行政许可电子证书发放以来，湖北持续深耕智慧监管。2024年实现12个行政许可事项智能化“自动审批”；2025年把握国产人工智能大模型市场化应用机遇，引入DeepSeek大模型，深度融合监管业务，开发人工智能辅助药品监管应用场景，且取得阶段性成效。
文章重点介绍创新开发五大核心应用场景：药品注册变更等级智能判定，将人工2天的审阅工作压缩至5分钟内完成；药品企业检查要点自动生成，基于动态风险评估算法模型自动生成差异化检查方案；整改报告、GMP申报资料智能审查，大幅降低人工错漏风险；第二类医疗器械智慧审评，提升审评科学性。同时，以“错误案例反向标注-模型再训练-验证发布”闭环优化机制确保决策合规，通过本地化部署保障数据安全。
未来，湖北省药监局将努力拓展大模型应用至企业申报预审、执法合法性审查等场景，持续迭代系统功能，为全国药品智慧监管输出可复制的“湖北经验”，推动药监事业迈向高质量发展新阶段。
（信息来源：信息中心）
