湖北省药品（医疗器械）不良反应中心举办“十四五”期间高电位治疗设备不良事件重点监测项目专家论证会

2025年6月27日，“十四五”期间高电位治疗设备不良事件重点监测结题会在武汉顺利召开。会议邀请国家药品不良反应监测中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川省药品检验研究院、武汉大学人民医院、中山大学附属第七医院、湖北省中医院、江苏省药品不良反应监测中心、天津市药品医疗器械化妆品不良反应监测中心、湖南省药品审评认证与不良反应监测中心、湖北省药品监督管理局医疗器械审评检查中心、湖北省医疗器械质量监督检验研究院等11位专家进行项目论证。

会上，省药品（医疗器械）不良反应监测中心项目组详细介绍了高电位治疗设备重点监测的基本情况，与会专家同项目参与注册人代表、哨点医院代表进行充分交流，一致认为该项目研究方法选用适当，研究数据真实可靠，风险分析科学客观，管理建议合理可行，报告内容详实，为高电位治疗设备的风险评估和监管决策提供了有力支持，对科学监管、促进行业良性发展具有重要现实意义。

此次专家论证会成功举办，标志着“十四五”期间高电位治疗设备不良事件重点监测取得阶段性成果，省中心将继续坚持“以科学评价为基础，以风险管理为主线，以服务患者为中心”的工作理念，持续推进医疗器械上市后安全性监测与评价工作，为保障公众用械安全贡献力量。

（信息来源：不良反应监测中心）