湖北省局武汉分局召开医疗器械生产企业质量安全监管培训会

为进一步加强医疗器械生产质量安全监管，提升质量安全意识，督促企业切实落实主体责任，6月27日，湖北省局武汉分局举办了2025年医疗器械生产企业质量安全监管培训会。省局党组成员、药品安全总监文毅出席并作讲话，医疗器械化妆品生产监管处负责人到会指导。辖区医疗器械生产企业和医疗器械网络交易服务第三方平台主要负责人、生产和质量负责人等关键岗位500余人参加了培训。

培训邀请华中科技大学教授、国家药监局高级研修学院特聘专家、国家级检查员对医工交叉服务医疗器械创新发展、新《医疗器械监督管理条例》下医疗器械案件查办要求与企业风险防控、医疗器械生产企业现场检查常见问题等重点热点问题进行剖析讲解，综合利用生动的讲解、真实的案例，指导企业进一步强化合规生产意识。

会议总结了去年以来辖区医疗器械生产企业质量安全监管工作，通报了2025年上半年质量安全监管工作、存在的问题隐患和案件查处情况，分析了当前医疗器械生产领域质量安全形势，安排布置了近期重点工作。会议强调，各医疗器械生产企业和医疗器械网络交易服务第三方平台要以此次培训为契机，重点抓好集采中选、无菌和植入类、注册人委托生产、动物源类、流行病防控诊断试剂、青少年近视防治、辅助生殖、医疗美容等企业质量安全管理以及网络交易服务第三方平台风险管控等工作落实，夯实安全发展基础，不断提升质量管理能力，推动医疗器械行业高质量发展！

（信息来源：省局武汉分局）