分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

国家药监局:加快构建药品上市后监管法规制度体系

2021-06-19 11:303330
 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,6月17日,国家药监局药品监管司在京召开2021年上半年药品安全风险研判会议指出,当前我国药品安全形势总体稳中向好,但药品上市后监管工作仍面临新形势、新挑战,要牢固树立底线思维、风险意识,强化风险隐患防控,切实保障药品安全有效,维护人民群众健康权益。

会议指出,今年上半年,药品上市后监管工作按照全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议要求,着力防范重大风险,努力构建保障药品质量安全长效机制。

一是全力做好新冠病毒疫苗保质量保供应工作,着力加强生产流通环节监管;

二是持续加强重点品种重点环节监管,组织开展疫苗生产企业和血液制品生产企业全覆盖检查巡查;

三是深入开展专项检查和整治,开展国家集采中选品种专项检查、中药生产专项检查、含兴奋剂药品生产经营专项检查、药品流通环节专项检查、药品网络销售专项整治等;

四是加快构建药品上市后监管法规制度体系,推进相关规章制修订和发布实施。各项工作部署有力推进,药品安全监管工作有序开展。

会议要求,要认真落实好《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,积极应对药品监管风险挑战。药品上市后监管工作必须把风险管理作为强化监督、保障药品质量安全的重要抓手,不断完善药品安全风险研判机制,综合运用各种手段摸排潜在风险,做到未雨绸缪,防患未然。要前移监管关口,提高监管能力,压实企业主体责任,落实属地管理责任。

要切实提高风险监测能力,利用智慧监管手段预判可能存在的系统性、区域性风险,为监管工作提供有力支撑。要对重点品种、重点领域、重点环节加大检查力度,对研判确证的风险隐患及时采取有效控制措施。要强化检查稽查联动,严厉打击药品违法犯罪行为,形成强大震慑,坚决守住药品质量安全底线。


 
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
兰州新区商务和市场监管局召开第二季度“两品一械”风险会商暨药品监管工作推进会
7月9日,兰州新区商务和市场监管局召开第二季度“两品一械”风险会商暨药品监管工作推进会议,回顾总结上半年工作情况,分析研判

0评论2025-07-112

嘉峪关市三部门联合召开全市麻精药品管理工作会议
近日,嘉峪关市麻精药品管理工作会议召开,会议通过现场观摩、案例警示、经验分享、问题通报及法规学习等多种形式,全面加强麻精

0评论2025-07-112

甘肃省药品监督管理局关于甘肃天健医药有限公司暂停经营活动的公告
根据甘肃天健医药有限公司报告,自公告之日起至2026年1月23日暂停药品经营,停业期间不得开展药品经营活动,请社会各界予以监督

0评论2025-07-112

甘肃省药监局举办全省药品流通检查骨干能力提升培训班
近日,甘肃省药监局在兰州举办全省药品流通监管能力提升培训班。此次培训由局机关党委(人事处)、药品流通监管处主办,省药监局

0评论2025-07-112

云南省药品监督管理局 关于印发云南省药品监管领域行政违法行为 首违不罚清单(试行)的通知 云药监规〔2025〕5号
各州、市市场监督管理局,省药监局各处室:《云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单(试行)》(以下简称《清单》)经省局

0评论2025-07-112

黔东南丨黔东南州2025年第一批第一类医疗器械典型案例
一、贵州苗瑶药业有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案2025年4月11日,岑巩县市场监管局对贵州苗瑶药业有限公司开展医疗器械

0评论2025-07-112