一企一策精准帮扶，下沉问需提升效能

6月8日-9日，中心组织医疗器械审评科和检查科骨干专家前往烟台正海生物科技股份有限公司和烟台舒朗医疗科技有限公司，开展“一企一策精准帮扶，下沉问需提升效能”的创新产品调研和技术指导活动。医疗器械审评员和检查员沉到企业一线，实地了解了创新产品的研发情况和防疫产品的生产情况，根据两家企业不同的发展特点，针对“外科填塞海绵”省内二类创新产品的注册申报和生产质量管理体系问题，“耐辐照医用防护服”的成果转化、申报创新产品等方面的问题，集中技术力量进行现场解答，重点对在研产品的性能指标、临床评价路径、出厂检验项目等关注问题提出了意见和建议。

此次，中心组织的器械调研小组打出了审评+检查服务的“组合拳”，送服务解难题，前置咨询精准帮扶，鼓励两家企业发挥自身优势和转型升级，为助力企业高质量发展和挖掘创新医疗器械产品按下了“快进键”。