2025年6月30日,云南省评价中心在昆明中药厂有限公司举办首次中药专题持有人药物警戒技术交流活动。本次活动采取线上线下相结合方式,省药监局药品生产处、药品注册处、省评价中心相关负责人及省内73家持有人的310余名代表参与。
活动聚焦中药产业热点议题,昆中药、云南白药、昆药集团3家持有人代表分别围绕“中药说明书修订及适老化改革实践、不良反应主动监测机制建设、中药风险管理计划编制要点、中药注射剂全链条追溯体系建设”等内容进行经验分享。省局相关处室负责人现场回应了持有人关切问题,与会代表结合企业药物警戒实践工作中的共性问题进行了深入交流和研讨,活动成效获得各方高度评价。下一步,省评价中心将创新工作机制,持续深化“持有人-持有人”“持有人-监管部门”多维技术交流合作,助推我省生物医药产业高质量发展。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07377
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07371
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07378
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07418
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07415
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07371
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07372