云南省审评中心服务傣药创新发展

近日，云南省审评中心聚焦傣医药挖掘保护、传承创新，对西双版纳州傣医院进行帮扶指导。

省审评中心调研了解傣医院HIS系统中病例的傣医西医诊断、理论辩证、联合用药等，围绕标准化诊疗方案、病例标准化、观察量表等展开交流探讨，提出真实世界数据成为有效真实世界证据考量要素，明确经验方真实世界研究支持医疗机构制剂注册监管决策路径；对照1类新药“傣肾宁胶囊”临床试验批件要求，结合“傣肾宁胶囊”在临床实践中获益路径，对临床定位、临床试验设计提出意见建议。

省审评中心还前往西双版纳林艳芳民族医院拜访傣医首席专家林艳芳，调研傣医药传承脉络，了解“未病先解、先解后治、边解边治”等诊疗理念，就协定方向医疗机构制剂转化展开深入交流。