近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州亚盛药业有限公司申报的1类创新药利沙托克拉片上市（商品名：利生妥），该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十五批）的通告（2025年第33号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十五批）。 特此通
0评论2025-09-0420
国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版） 的通告（2025年第32号）
国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试
0评论2025-09-0419
国家药监局传达学习习近平总书记重要指示精神 总结深入贯彻中央八项规定精神学习教育开展情况
9月1日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开党组（扩大）会议暨党建工作领导小组会议，传达学习习近平总书记重要指示精神
0评论2025-09-0420
- 2025年“全国药品安全宣传周”活动在京启动
0评论2025-09-04
- 国家药监局召开全国药品监管系统“十五五”规划编制工作座谈会
0评论2025-08-30
国家药监局附条件批准宗艾替尼片上市 下载 打印 分享到新浪微博 分享到QQ空间 分享到微信
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼
0评论2025-08-3048