近日,中共海南省委深入贯彻中央八项规定精神学习教育工作专班通报表扬60名担当作为先进个人、11个担当作为先进集体。海南省药物警戒中心(以下简称警戒中心)作为“海南省担当作为先进集体”获得表彰。警戒中心作为全省“两品一械”安全风险监测哨兵,用点滴汗水诠释“安全”担当,以创新智慧书写“监测”答卷,为守护公众用药安全筑起了一道坚固的防线。
凝聚合力,构建药物安全监测协同共治新格局
近三年,海南省“两品一械”不良反应监测体系建设迈上新台阶,监测报告数量和质量双提升,及时发现并妥善调查处置30余个风险信号,筑牢安全监测防线。主动联合省卫健委建立协同考核通报机制,并将监测评价工作纳入医疗机构及人员不良执业行为记分管理,有效压实医疗机构主体责任。
前瞻布局,构筑自贸港特许药械安全性监测新防线
不断升级特许药械安全监测机制,护航国家赋予的博鳌乐城创新药械先行先试政策。制修订博鳌乐城特许药械不良反应监测工作指南,开展特许药械不良反应监测质量提升行动,实施分级分类监测与信用管理,组织特许药械不良反应突发事件应急演练,用担当实干守护特许药械政策行稳致远。
勇立潮头,监管科学领航医疗器械警戒新标杆
作为全国首批8个试点省份之一,深度参与国家监管科学重点项目,产出10余项符合自贸港生物医药产业发展需求的药械警戒技术成果,建立“注册人-医疗机构-监管部门”三方联防联控机制,初步建成具有自贸港特色和国际视野的医疗器械警戒体系。
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