根据《北京市药品监督管理局关于印发2025年北京市药品生产领域监督检查计划的通知》，北京市药监局第二分局与药审中心联合开展辖区药品生产企业年度符合性检查，通过建立GMP质量管理体系文件，提高检查效率，强化部门联动，提升药品质量与安全，为促进辖区医药产业高质量发展注入动力。
一是精心设计，建立质量管理体系。按照市药监局统一要求，第二分局和药审中心对接联系，通过多次座谈研讨和现场指导，中心协助分局建立了GMP质量体系文件框架；结合辖区监管实际，分局组织相关科室认真撰写修订体系文件，目前，已建立5大类6个制度执行文件，为后续监管工作提供有力支撑。
二是精诚协作，开启联合监管新篇。第二分局与药审中心紧密配合，汇聚监管力量，打破信息壁垒，建立起常态化沟通机制。通过定期沟通交流，及时了解掌握药品生产企业监管信息与变更工作进展情况。检查前，分局提前与药审中心沟通确定检查员，并反馈相关检查方案，征求检查员意见建议。药审中心选派专业检查员参加现场检查，有力推动分局药品生产监管工作走深走实。
三是精准核查，把控企业质量风险。针对辖区药品生产企业特点，分局提前谋划，结合企业以往检查情况及当前现状，制定针对性检查方案，实行一企一案。现场检查期间，深入企业生产车间、库房，核查企业的生产工艺、质量控制体系、产品质量风险等方面情况，并主动了解企业在发展过程中遇到的困难和问题，有针对性的做好政策宣讲和法规解读。
第二分局与药审中心联合开展药品生产符合性检查，切实提升了GMP检查能力，提高了监管质效。未来工作中，第二分局将继续深化与各部门合作，不断创新监管工作方式方法，为药品生产企业的发展提供更加优质的服务，为保障首都人民群众的用药安全和健康贡献药监力量。
