徐州检查分局召开医疗器械生产企业风险警示会

为压实压紧医疗器械生产企业质量安全主体责任，持续推动医疗器械产业高质量发展，近日，徐州检查分局召开本年度医疗器械生产企业风险警示会，围绕集采中选、家用医疗器械、抽检不合格重点领域存在的风险和薄弱环节开展质量安全警示，同时发放《医疗器械生产企业落实主体责任手册》，辖区150家企业的法定代表人、企业负责人参会。

会议分析了当前辖区医疗器械生产企业存在遵守医疗器械质量管理规范不全面、执行法规标准不及时、质量管理体系运行不规范、问题整改不到位等问题。

会议部署了要进一步推进医疗器械生产企业落实主体责任，守住质量安全生命线。一是强化法律法规学习，以贯彻企业主体责任为抓手，不断建立健全质量管理体系。二是强化风险管控水平，对照风险警示内容开展内部自查自纠，杜绝发生影响产品质量的风险隐患。三是强化创新研发能力，通过加大研发力量驱动开辟新增长点，发挥行业协会力量推动产业良性发展。