近日，安徽省药品监督管理局发布《持续优化营商环境若干举措（2025版）》，从制度机制、改革创新、监管效能、服务体系四个维度推出十七项具体措施，全方位为医药企业发展赋能，激发医药产业创新活力，助力全省医药产业高质量发展。
健全制度机制，夯实发展根基。推进涉企政策“立改废”，开展药械立法调研，制修订医疗器械、化妆品等监管文件，编制“十五五”药品安全规划。深化政务服务“三化”，实行统一收件、限时办理，完善医疗器械分类及优先审批，提升审评备案效率。清理不公政策保障平等，推动信用与风险监管融合，实现信用修复线上办，健全行政裁量基准规范执法。
深化改革创新，激发产业活力。落实药品监管改革部署，争取国家优化补充申请改革试点，推动开办药店“一件事”扩面。对创新药械实行“提前介入、一企一策”全程指导，支持化妆品企业与高校产学研合作攻关技术。健全中药质量标准，推进趁鲜切制中药材标准制定，开展“十大皖药”质量评价，推动名老中医方等向新药转化。
提升监管效能，规范执法行为。制定药械妆检查计划并公开，推动“综合查一次”与多监管方式融合，严查乱检查等问题。探索建立“无事不扰”清单，对低风险企业优先非现场监管。完善轻微违法免罚清单，推行“监督+服务”模式。加快智慧监管建设，推进执法一体化应用、阳光药店等项目，试点证件电子化，完善中药饮片追溯平台。
完善服务体系，精准助企发展。构建三级联动审评服务机制，开展注册核查前置服务，实施创新药械分类管理。推行注册收费“免申即享”，开展“药企政策我来答”活动。通过“局长服务日”“百名专家助药企”及“改进作风，访企入村”专题行动，深入企业一线破解难题。推动产业要素对接，发挥柔性服务站作用，畅通投诉渠道，落实“不满意必回访”制度。
