分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

铜陵市市场监督管理局圆满完成 2025 年度药包材抽样工作

2025-07-11 19:542260huamei安徽省药监局

为进一步加强药品包装材料质量监管,保障药品质量安全,近日,铜陵市市场监管局积极开展抽样工作,做到全市药品生产企业全覆盖,圆满完成了本年度药包材抽样工作,为后续药品质量安全监管提供了有力支持。

一是前期筹备扎实到位。在本次抽样工作开展前,铜陵市市场监管局早谋划、早行动,积极筹备相关工作。一方面,深入研究分析本地药械妆市场现状以及过往抽验数据,结合省局相关要求,制定详尽且具针对性的药包材抽样计划,明确将直接接触药品的高风险药包材品种作为重点抽样对象,确保覆盖全市药包材使用全环节,做到重点突出、全面覆盖;另一方面,组织开展药械妆抽验专项培训,系统学习《药品管理法》《药品抽样原则及程序》等法律法规和技术规范,提升抽样人员业务水平和实操能力,确保抽样程序规范、操作准确,保障抽样工作高效有序推进。

二是抽样过程规范有序。在抽样过程中,抽样人员严格按照抽样程序和标准进行操作,认真核对药包材的生产企业、规格型号、产品批号等信息,确保抽样的科学性和代表性。同时,加强与被抽样单位的沟通交流,耐心解答相关疑问,争取对方的理解与配合,整个抽样过程规范、有序。对于抽取的样品,抽样人员及时进行封装、标识,并按照规定的储存条件和运输要求,安全送至承检机构进行检验。

三是后续监管措施明确。下一步,铜陵市市场监管局将密切关注药包材检验结果,对检验不合格的产品,将依法依规进行查处,追根溯源,严厉打击使用不合格药包材的违法行为,切实保障公众用药安全。同时,持续加强对药包材日常监管,不断完善监管机制,提升监管效能,为全市药品质量安全保驾护航。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 41
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07409

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07377

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07371

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07378

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07418

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07416

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07415

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07371

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07372

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07416