分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

淮北市举办全市医疗器械批发企业经营质量管理人员培训班

2025-07-11 20:002700huamei安徽省药监局

为进一步落实医疗器械经营企业主体责任,宣贯即将实施的《医疗器械网络销售质量管理规范》,7月10日上午,淮北市市场监管局举办全市医疗器械批发企业经营质量管理人员培训班。本次培训由市市场监管局主办、市药械行业协会协办。市市场监管局分管负责人出席会议并讲话,市药械行业协会就协会工作开展情况进行介绍,全市89家医疗器械批发企业负责人及质量负责人参加培训。

此次培训,对《医疗器械网络销售质量管理规范》进行详细解读,围绕网络销售企业质量管理不规范等重点问题对医疗器械网络销售经营者质量管理提出具体要求。同时,结合近期各级市场监管部门监督检查情况,讲解医疗器械经营过程中可能存在的风险点及防范措施。对企业医疗器械产品质量管理重视程度不够、质量管理体系未有效运行等问题进行提醒告诫,要求企业切实落实规范要求,完善整改提升,提高质量管理能力。

会议强调,医疗器械直接关系人民群众生命健康,质量安全容不得丝毫懈怠。各经营企业要结合自查自纠情况,认清经营环节存在的各种问题隐患和风险,及时采取有效防范措施,健全质量管理体系。要认真落实企业主体责任,牢固树立产品质量安全第一责任人意识,实施全过程全方位质量控制,坚决守牢质量安全底线。

下一步,淮北市市场监管局将深入开展医疗器械经营环节专项检查,依法规范经营行为,着力淘汰一批违法违规企业,净化我市医疗器械经营市场秩序。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 51
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07409

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07377

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07371

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07378

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07418

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07416

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07415

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07371

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07372

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07416