7月2日—3日,湖北省药监局党组成员、副局长贡勇斌带领省局药品生产监管处、行政审批处、药品审评检查中心等相关同志,赴十堰开展“1+9”生物医药产业园企业创新发展直通车服务。工作组一行先后来到华药十堰药业有限公司、湖北共同生物科技有限公司、湖北华海共同药业有限公司,深入生产车间、质量控制实验室等,并召开座谈会,面对面倾听企业心声,详细了解企业发展规划、产品研发、工艺流程、质量控制和生产经营等情况。对企业提出的质量管理体系建设、生产许可、原料药备案、产品出口销售、科研用麻精药品购买等问题,调研组现场答疑解惑、精准指导,并安排专班人员对接企业服务需求,持续做好跟踪服务。
贡勇斌指出,十堰市中药材资源丰富,要大力推进中药现代化,实现标准化种植、智能化生产、规模化经营。要主动分析各地中药饮片抽检不合格的主要原因,不断完善质量管理体系,强化原材料采购、生产过程控制、产品质量检验等全周期管理。原料药生产工艺复杂,安全隐患多,环保要求高,要人人讲安全、个个讲应急、处处要防范。要加强人才引进和培养,培植企业核心竞争力。要统筹监管和服务,各级监管人员要牢固树立服务就是监管的理念,坚持在监管中服务、在服务中监管,通过强有力的服务,统筹推进生物医药产业高质量发展和高水平安全。
十堰市市场监管局分管领导,省局十堰分局主要负责同志,以及相关负责同志参加直通车服务工作。
(信息来源:省局十堰分局、十堰市市场监管局)
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