近日，国家药品监督管理局批准了中科益安医疗科技（北京）股份有限公司雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统创新产品注册申请。
该产品由预装的药物支架和快速交换型球囊扩张导管输送系统组成。金属支架由高氮无镍不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和乙交酯丙交酯共聚物（PLGA）组成，药物剂量为100μg/cm。输送系统由尖端、球囊、显影标记、远端内管、远端导管、过渡导管、近端导管、抗变形段、导管座和亲水涂层组成。 该产品适用于冠脉原发病变引致的缺血性心脏病患者，用以改善冠状动脉腔内直径，病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
雷平在北京调研基于脑机接口技术的医疗器械创新研发工作
7月11日下午，国家药监局党组成员、副局长雷平带队到北京调研基于脑机接口技术的医疗器械创新研发工作。调研组实地走访了北京脑
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国家药监局关于批准注册225个医疗器械产品的公告(2025年6月)(2025年第67号)
2025年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中，境内第三类医疗器械产品184个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第
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关于开展2025年度湖北省执业药师继续教育工作的通知
各执业药师继续教育机构，各有关单位，执业药师：根据《专业技术人员继续教育规定》（人社部第25号令）《执业药师继续教育暂行规
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湖北省药品监督管理局关于申报中药材生产质量管理规范延伸检查有关事项的通知
省内中药生产企业：为推进我省中药材生产质量管理规范（以下简称中药材GAP）建设，促进我省中药产业高质量发展，现就我省申报中
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河南省药品监督管理局《药品生产许可证》注销公告(2025年第45号)
根据南阳普康药业有限公司提出的《药品生产许可证》注销申请，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第（三）项，《药品
0评论2025-07-1133