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全程精准追踪:北京市药监局第五分局上半年辖区疫苗储配企业监督检查工作顺利收官

2025-07-18 23:461700huamei北京市药监局

 为筑牢疫苗安全防线,切实贯彻落实《疫苗管理法》和市局有关工作要求,第五分局根据疫苗产品特性和监管要求,持续构建科学、有效的疫苗储配监督管理体系,切实保障首都公众用药安全。

  一是重点排查疫苗来源渠道是否合法,查验疫苗随货同行单,票、账、货是否相符,是否建立真实完整的验收及运输台账,确保企业构建科学、有效的疫苗储运管理体系。二是检查配送企业、冷链管理、储存条件、退货或过期疫苗处理,疫苗储存、冷链管理是否达到可追溯的管理等要求,检查企业是否对疫苗冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期验证、维护和更新等。三是重点检查是否有专职人员负责疫苗质量及设备设施管理,查看年度培训档案,提高风险意识,要求企业对照《疫苗管理法》和《疫苗生产流通管理规定》开展自查,对疫苗储配环节进行全方位梳理,确保质量安全可靠,上半年共计完成疫苗储配检查7家次。

  通过本次监督检查,进一步强化了辖区内疫苗储配企业的质量安全意识,规范了企业的经营行为,有效防范了疫苗质量安全风险。下一步,第五分局将继续加强对疫苗储配企业的日常监管,建立健全长效监管机制,定期开展回头看检查,持续巩固检查成果,保障辖区内人民群众的用药安全。

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