近日,市器检院经北京市政府推荐成功获批全国首个放射治疗和核医学、体外诊断试剂双领域国家标准验证点。第二批国家标准验证点名单涉及医疗器械、人工智能、绿色低碳等20个方向的战略性新兴产业和关键民生领域,全国仅35家通过遴选。国家标准验证点旨在通过科学验证、技术评估和标准优化,完善标准制定、实施与监督机制,提升国家标准的科学性、适用性和先进性的重要技术平台。市器检院在市药监局、市市场局的大力组织和支持下,作为北京市政府推荐单位成为全国唯一同时获得放射治疗和核医学、体外诊断试剂两个方向的国家标准验证点。这一重大突破填补了我国质子重离子治疗、硼中子治疗、核素成像诊断、分子诊断、基因测序等高端诊疗设备和技术标准化验证平台的空白,为医疗器械行业高质量发展提供更强有力的技术支撑。

质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07152
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07138
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07144
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
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0评论2026-06-07164
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07163
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07151
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07141