市药监局召开2021年度医疗器械检查员培训暨风险排查治理专项飞行检查动员会

郭术廷指出，本次培训既是落实国务院办公厅新发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，加强全市医疗器械检查员队伍和能力的一项重要举措，也是贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》，持续推进完成全年工作任务、深入开展医疗器械风险隐患排查治理，确保医疗器械安全工作的重要措施；也是落实统筹调派全市检查员加强监管的有益探索，更好提升保障市民用械安全的能力。

郭术廷强调，要结合推进完成年度工作任务，认真落实市政府工作要求和国家药监局风险排查治理通知要求，认真做好医疗器械风险隐患排查治理、风险会商和抓规范等三项重点工作，牢牢守住产品安全底线，保证人民群众用械安全。针对此次培训飞检工作，检查员要从端正态度、增进交流、服从纪律等三个方面，提出了相关要求。

集中理论学习内容包括新修订《医疗器械监督管理条例》解读、医疗器械生产企业监管要点、执法办案要求以及GMP专题等。培训结束后，组织27个检查组直接赶赴54家重点企业开展飞行检查，结合风险隐患排查工作，进一步检验和巩固学习成效。