为进一步加强医疗器械质量监督管理，充分发挥监督抽检在风险防控中的技术支撑作用，切实保障公众用械安全，晋中市市场监管局依据省药监局相关部署要求，精心组织、有序推进，于近日圆满完成2025年度医疗器械抽检工作任务。
晋中市局结合全市医疗器械产业实际与监管重点，科学制定抽检方案，覆盖医疗器械经营、使用环节，包含医用防护口罩、同型半胱氨酸检测试剂等多个品种，依据产品特性，兼顾不同规模经营单位和各级各类医疗机构，确保抽样代表性和科学性。在抽样过程中，监管人员严格遵循相关规定与要求，秉持严谨细致的工作态度，认真核对所抽医疗器械产品名称、规格型号、生产企业、批号、有效期等关键信息，在全省抽检系统内准确录入产品信息，规范完成取样、封样、送样等流程，确保所抽样品信息准确无误、可追溯。
抽检工作坚持监督抽检与日常监管、专项检查相结合的原则，做到“进一次门、查多项事”，现场同步对被抽样单位医疗器械质量管理情况进行全面检查。重点查看进货查验记录是否完整、储存条件是否符合要求、销售使用记录能否有效追溯等内容。针对检查中发现的部分单位存在不规范问题，现场提出整改意见，要求立即整改，并跟踪整改落实情况，切实消除风险隐患。此外，抽样人员还积极向被抽样单位宣传医疗器械相关法律法规和质量安全知识，增强企业责任意识和质量意识，引导企业主动落实医疗器械质量安全主体责任。
本次抽检的37批次医疗器械样品均已按要求及时送达指定检验机构。如有抽检不合格的医疗器械，将迅速启动核查处置程序，依法依规开展调查处理。通过实施监督抽检，进一步强化了晋中市医疗器械质量安全监管，提升了经营使用单位质量管理水平，为保障公众用械安全奠定了坚实基础。
