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舟山市局高新区分局“靠前服务”助力零售药店高效换证

2025-07-20 15:411440huamei浙江省药监局

为进一步加强药品经营许可监管,做好零售药店换证工作,舟山市局高新区分局主动靠前服务,构建“提前介入、精准帮扶、长效监管”服务体系,切实为零售药店减负增效,筑牢药品安全防线。

一是优化审批服务,提高办事效率。为缩短企业换证等待时间,科室联动推行“提前预审+并联核查”机制,在材料齐全且符合要求的情况下,压缩内部流转时间,加快审批进度,最大限度减少许可证空档期,提高服务效率,助力药店平稳过渡、合规经营。

二是强化跟踪指导,规范换证流程。实施全流程跟踪指导,重点查看处方药销售管理、药品储存养护等环节。跟踪指导过程中随机抽取各类药品,逐一核对货品、票据与系统数据,确保账实相符,并核查阴凉柜温湿度记录,督促企业落实GSP管理要求。针对跟踪指导过程中发现的问题,当场提出整改意见,并建立问题清单,为后续监管提供依据。

三是构建长效机制,确保整改实效。为防止整改流于形式,采取随机抽查的方式开展“回头看”,重点核查前期问题的整改情况。通过比对整改前后的药品管理记录、温湿度监测数据等,验证整改措施是否执行到位。通过动态监管,进一步压实企业主体责任,推动药品经营质量管理规范(GSP)要求全面落实,保障群众用药安全。


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