分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

舟山市局高新区分局“靠前服务”助力零售药店高效换证

2025-07-20 15:412670huamei浙江省药监局

为进一步加强药品经营许可监管,做好零售药店换证工作,舟山市局高新区分局主动靠前服务,构建“提前介入、精准帮扶、长效监管”服务体系,切实为零售药店减负增效,筑牢药品安全防线。

一是优化审批服务,提高办事效率。为缩短企业换证等待时间,科室联动推行“提前预审+并联核查”机制,在材料齐全且符合要求的情况下,压缩内部流转时间,加快审批进度,最大限度减少许可证空档期,提高服务效率,助力药店平稳过渡、合规经营。

二是强化跟踪指导,规范换证流程。实施全流程跟踪指导,重点查看处方药销售管理、药品储存养护等环节。跟踪指导过程中随机抽取各类药品,逐一核对货品、票据与系统数据,确保账实相符,并核查阴凉柜温湿度记录,督促企业落实GSP管理要求。针对跟踪指导过程中发现的问题,当场提出整改意见,并建立问题清单,为后续监管提供依据。

三是构建长效机制,确保整改实效。为防止整改流于形式,采取随机抽查的方式开展“回头看”,重点核查前期问题的整改情况。通过比对整改前后的药品管理记录、温湿度监测数据等,验证整改措施是否执行到位。通过动态监管,进一步压实企业主体责任,推动药品经营质量管理规范(GSP)要求全面落实,保障群众用药安全。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 56
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07165

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07152

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07141

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07144

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07167

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07164

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07166

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07153

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07143

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07167